為推動(dòng)具有臨床優(yōu)勢(shì)的藥品加快入院使用，助力全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，擬發(fā)布《江蘇省臨床優(yōu)勢(shì)藥品目錄》，現(xiàn)就目錄產(chǎn)品征集有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、申報(bào)條件
(一)申報(bào)主體須為江蘇省內(nèi)具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)，且為申請(qǐng)列入目錄藥品的上市許可持有人。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營正常，財(cái)務(wù)管理規(guī)范，信用記錄良好。
(二)申請(qǐng)列入目錄的藥品須為2021年3月1日之后獲國家藥品監(jiān)管部門首次批準(zhǔn)上市，包括境內(nèi)或境外原研藥品的首仿藥，或其他具有技術(shù)先進(jìn)性、較高臨床價(jià)值和社會(huì)效益的藥品。
二、申報(bào)流程
申報(bào)主體登錄省工信廳網(wǎng)上政府服務(wù)旗艦店(https://www.jszwfw.gov.cn/col/col140127/index.html)，線上提交相關(guān)申報(bào)材料，包括《江蘇省臨床優(yōu)勢(shì)藥品目錄申請(qǐng)表》(附件1)、有關(guān)證照(包括營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)許可證等掃描文件)、相關(guān)證明材料(包括產(chǎn)品創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用價(jià)值、技術(shù)先進(jìn)性及綜合社會(huì)效應(yīng)等的證明材料)、關(guān)于材料真實(shí)性、有效性、合法性等的承諾書。
三、有關(guān)要求
(一)每個(gè)申報(bào)主體申報(bào)藥品數(shù)量不超過3個(gè)，已列入首批創(chuàng)新藥械目錄的藥品不再申報(bào)。
(二)“筑峰強(qiáng)鏈”重點(diǎn)企業(yè)可選擇“直報(bào)省工信廳”，非“筑峰強(qiáng)鏈”企業(yè)由各設(shè)區(qū)市工信局會(huì)同所在地有關(guān)部門，通過申報(bào)管理系統(tǒng)審核后推薦。
(三)網(wǎng)上申報(bào)截止時(shí)間為2026年3月31日，各區(qū)(開發(fā)區(qū))工信部門初審，通過申報(bào)管理系統(tǒng)導(dǎo)出《江蘇省臨床優(yōu)勢(shì)藥品推薦匯總表》(附件2 ) ，加蓋公章后于4月2日17:00前報(bào)市工信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處。
四、聯(lián)系方式
棲霞高新區(qū)：和夕嫻 13057551282
市工信：金曉菲 68788779
附件：
1.省工信廳等五部門關(guān)于開展江蘇省臨床優(yōu)勢(shì)藥品目錄征集工作的通知
2.關(guān)于組織開展江蘇省臨床優(yōu)勢(shì)藥品目錄申報(bào)工作的通知
掃碼查看附件
