2016年6月藥品上市許可持有人（MAH）制度在江蘇省開展試點(diǎn)，為廣大醫(yī)藥代理商、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)以及研發(fā)型公司帶來了良好的轉(zhuǎn)型升級(jí)機(jī)會(huì)，同時(shí)，對(duì)許可持有人的管理能力提出了更高的要求。成為合格合法的MAH持有人，是很多企業(yè)的共同需求，陽春4月，棲霞高新區(qū)將聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司，開展“MAH實(shí)操高峰論壇研討會(huì)”。如何成為合格合法的MAH持有人？本次實(shí)操交流將帶給您答案。
主 辦
南京棲霞高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
承 辦
南京恒道醫(yī)藥科技有限公司（MAH持有人轉(zhuǎn)化共享平臺(tái)）
知藥學(xué)社（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)知名公益組織）
藥視網(wǎng)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)知名培訓(xùn)組織）
協(xié) 辦
南京棲霞新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟科協(xié)
廣東星昊藥業(yè)有限公司—（業(yè)內(nèi)知名CDMO生產(chǎn)企業(yè)）
浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司—（藥物警戒與藥物合規(guī)專家）
中國(guó)太平洋財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司南京分公司—（上市許可持有人藥物保險(xiǎn)專家）
支持媒體
中國(guó)原輔包關(guān)聯(lián)MAH群英會(huì)、蒲公英、巍信、Pharmlink、藥視網(wǎng)、藥聘網(wǎng)、藥鴿網(wǎng)、知藥學(xué)社MAH平臺(tái)、知藥學(xué)社、恒道醫(yī)藥科技、星昊醫(yī)藥、太美醫(yī)療科技、中國(guó)太平洋保險(xiǎn)南京分公司、百傲谷
會(huì)議時(shí)間
2021年4月10日（如有疫情時(shí)間另行再定）
會(huì)議地點(diǎn)
南京市棲霞區(qū)紫東仙林核心商務(wù)區(qū)（詳細(xì)地點(diǎn)報(bào)名后通知）
參會(huì)對(duì)象
MAH、CRO、CDMO、CMO、CSO等和MAH產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人。
人數(shù)限200人左右（以報(bào)名時(shí)間順序?yàn)闇?zhǔn)）。
費(fèi)用和贊助
本次研討會(huì)均為MAH實(shí)操中干貨輸出，參加人員費(fèi)用AA制，包括餐費(fèi)、資料、專家等費(fèi)用，歡迎MAH相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)贊助，現(xiàn)場(chǎng)可提供展位、宣傳冊(cè)，公眾號(hào)推廣等支持，行業(yè)內(nèi)共同提高M(jìn)AH的實(shí)操能力。
擬邀嘉賓
孫老師：任職于某知名藥企，行業(yè)內(nèi)知名資深專家，負(fù)責(zé)過各類型MAH產(chǎn)品的上市等工作。
忻蓉：廣東星昊藥業(yè)有限公司常務(wù)副總，分管星昊醫(yī)藥CMC&CMO業(yè)務(wù)，星昊醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)知名CMC/CMO高端制劑服務(wù)商。忻總現(xiàn)任中山市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)，畢業(yè)于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院，曾于阿斯利康、gsk負(fù)責(zé)研發(fā)市場(chǎng)推廣，帶領(lǐng)星昊團(tuán)隊(duì)近2年來承接各劑型MAH產(chǎn)品，在MAH產(chǎn)品落地方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
凌岫泉：南京恒道醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)。負(fù)責(zé)恒道醫(yī)藥MAH共享平臺(tái)運(yùn)行和管理工作。帶領(lǐng)南京恒道醫(yī)藥從2016年11月新法規(guī)后至今共取得藥品注冊(cè)批件18項(xiàng)，含多個(gè)首仿重磅品種；帶領(lǐng)南京恒道醫(yī)藥于2020年8月取得江蘇省首家藥品生產(chǎn)許可證（B證），目前帶領(lǐng)南京恒道醫(yī)藥已經(jīng)取得2個(gè)MAH產(chǎn)品上市，并進(jìn)入銷售階段。
萬幫喜：浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司副總裁、藥物警戒與法規(guī)合規(guī)事業(yè)部總經(jīng)理。15年+的國(guó)內(nèi)外企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，藥物安全醫(yī)生，藥師，內(nèi)科醫(yī)生，MBA。現(xiàn)負(fù)責(zé)太美醫(yī)療藥物警戒團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)藥物警戒平臺(tái)建設(shè)，服務(wù)國(guó)內(nèi)外企業(yè)藥物警戒體系的建立，研究藥物警戒與藥事管理，“讓好藥觸手可及”。參與《藥物臨床試驗(yàn)安全評(píng)價(jià)·廣東共識(shí)》、《藥物警戒信號(hào)檢測(cè)實(shí)踐》、歐盟《藥物警戒管理規(guī)范》等文件、書籍的撰寫與翻譯。
更多神秘嘉賓現(xiàn)場(chǎng)揭曉。
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